紧急停用多国封杀的阿斯利康疫苗,美国准

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英国瑞典合资的医药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与牛津大学研发的新冠疫苗最近惹大麻烦了!

继上星期在丹麦有人在接种该款疫苗之后出现血栓;挪威又有3人因出血、血栓和血医院接受治疗;更可怕的是已经有因脑出血而死亡的案例!而这些案例都指向了阿斯利康疫苗...

死亡案例一出,丹麦和挪威上周就已经暂停接种阿斯利康疫苗,冰岛和保加利亚随后跟进,爱尔兰和荷兰周日亦宣布暂停,德国、法国和意大利周一通报立刻停止接种,瑞典和拉脱维亚周二暂停...

根据Statista的统计,截至欧洲中部时间3月16日,全球至少有24个国家已经宣布停止使用或分发相关疫苗。其中立陶宛、爱沙尼亚、卢森堡是停用部分批次。

今天欧洲药管局和世界卫生组织都跳出来,为阿斯利康疫苗挽尊,但是却还没有找到让人信服的证据。下个月,美国准备通过紧急授权,阿斯利康有望成为第四个美国通用疫苗...

??事件回放

欧洲药管局在1月29日批准了阿斯利康疫苗,而不良反应问题肇始于丹麦。

据丹麦药品管理局称,本月一名60岁的丹麦妇女接种疫苗后出现了“极不寻常的症状”,她的血小板数量减少,大小血管有血栓,并伴有出血现象,在接种首剂疫苗之后10天死亡...

挪威卫生局周六表示,挪威有3名最近施打过该疫苗的卫生工作者因出血、血栓和血小板数量过低,医院接受治疗。这3人的年龄都在50岁以下,且都注射过第一剂阿斯利康疫苗。其中一人是“健康状况良好”的女性医护,她接种疫苗一星期后,3月11日住院,3月14日因脑出血而过世。

与此同时,奥地利一名49岁的护士接种阿斯利康疫苗后因多处出现血栓而死亡;意大利也有3名军人接种该款疫苗后死亡。

截止3月10日,欧盟地区有近万人接种了阿斯利康疫苗,其中共有30例出现血栓症状。

??各界表态

虽然多个国家报告疫苗可能存在严重的副作用,但世界卫生组织(WHO)表示并不能证明阿斯利康疫苗和血栓存在联系,人们不应恐慌,各国不应该停止使用阿斯利康疫苗。而世卫疫苗安全专家将开会讨论阿斯利康疫苗的相关问题。

欧洲级别最高的医疗监管机构——欧洲药品管理局今天(3月16日)也召开了新闻发布会,重申“没有迹象表明”阿斯利康疫苗会导致血栓,并且“坚信”阿斯利康疫苗的益处远大于风险。欧洲药管局的安全委员会正评估疫苗数据,预计调查结果将在星期四(3月18日)表决,到时会向全球公开。

全球已有70个国家批准使用阿斯利康疫苗,目前仍然充满信心的是泰国、澳大利亚、印度、加拿大。加拿大总理特鲁多3月15日指出,加拿大施打的所有新冠疫苗都是安全的,包括阿斯利康疫苗。他表示有问题的只是特定批次,加拿大接收的不是同一批次,所以呼吁民众放心接种阿斯利康疫苗。

而美国食物药品管理局FDA原定4月就阿斯利康疫苗在国内的紧急使用表决,并且能立即派发万剂疫苗。阿斯利康今天更表示,该公司已经和美国签了2.05亿美元的订单,将向美国额外提供最多50万剂疫苗。目前派发计划未有变动,但是民众已经有担忧。

??副作用真的这么大?

美国专家认为,阿斯利康药厂公布的数据显示,在欧盟地区的血栓事发几率只有50万分之一,暂停接种该疫苗是很鲁莽的决定。等4月第三阶段试验结果公布,应该可以有助于降低血栓事件的疑虑,让民众重拾信心。

而根据法国国家药品安全局(ANSM)发布的最新疫苗数据,截至3月4日,在接种的45万剂阿斯利康疫苗中,发生副作用的事件为例,副作用比例为0.66%,但其中2/3的副作用是短暂轻微的,只有1例是与血栓相关。

但与辉瑞/BioNTech和莫德纳(Moderna)的疫苗相比较,阿斯利康疫苗接种后产生的不良反应确实比另外两种疫苗要多。辉瑞疫苗接种后副作用率为0.19%,而莫德纳的副作用率为0.12%。

阿斯利康中期试验数据显示,该公司与牛津大学共同开发的新冠疫苗有效率可达90%,且没有严重的副作用。临床试验采用了两种注射方法。一种是先注射半剂,至少一个月后再注射一剂,结果显示疫苗的保护作用达到90%。另一种方法是先注射一剂,至少一个月后再注射一剂,有效率为62%。将两者平均,疫苗有效率为70%。

而辉瑞的疫苗有效率为95%,莫德纳是94.5%。

??有效率越高的疫苗越好?

和辉瑞、莫德纳疫苗相比,强生疫苗属于病毒载体疫苗,只有70%左右的有效性,但只需要注射单针剂即可。

在今年2月的一份CDC的调查报告中显示,在可以选择辉瑞、莫德纳和强生疫苗的前提下,60%的受访者选择之前推出的两针剂疫苗,只有7%的人明确表示倾向于单针剂强生疫苗。同时,有72%的人表示如果轮到强生疫苗,他们倾向于放弃机会,等待另外两种疫苗的接种机会。

但专家表示,接种疫苗不能只看有效率,原因有4点:

辉瑞和莫德纳的临床试验数据是在变种毒株出现之前进行的,而强生疫苗是在英国、南非等等多种变种出现后做的试验。多组试验数据表明,强生疫苗可以有效抵抗新冠变种病毒。

虽然强生疫苗在美国境内的试验结果只有72%有效,但在减少重症、死亡几率上和辉瑞以及莫德纳作用相当。根据《纽约时报》报道,目前被接种了强生疫苗的测试者,%没有出现重症及需要入院治疗的情况。

研究发现,强生疫苗对重症的有效性会随着接种时间的推移而提高。在接种45天后达到90%以上,49天后可以百分百预防重症和死亡。接种了强生疫苗的人,即使感染新冠,也远比对照组中的被测试者症状要轻,可以自行在家恢复。

辉瑞和莫德纳使用mRNA技术,虽然技术本身已经存在40年,但应用在疫苗研发上却没有太长的历史。而腺病毒载体疫苗技术本身却是一个传统的疫苗制作技术,理论上也更纯熟。

根据今日美国网统计,按照现时的接种速度,全美大概要到9月13日才能完成全民接种新冠疫苗。

在这期间,任何关于疫苗的负面消息都有可能影响进度。而且接种疫苗后的免疫期有多长,目前还未有统一定论,所以最有效的杜绝病毒方法就是尽快让尽量多的人接种,但是副作用是躲不过的阴霾。

??万事通之前盘点过目前美国3款通用疫苗的特性:合法插队神器,没轮到你也能打疫苗!实用文教你识别疫苗误区!

加上有望下月通过的阿斯利康疫苗,如果可以选的话,你更愿意接种哪一款新冠疫苗?

Reference:nypost.



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