一、新冠疫情叠加流感，流感疫苗需求旺盛
（一）流感历史大流行及各国应对方式
流感是一种病毒引起的呼吸系统疾病，主要在每年的冬天及春天流行。目前人类流感病毒主要有甲型、乙型和丙型三类，最常见的是甲型、乙型两种类型，其中甲型包括多个亚型，目前发现HA和NA分别有18个（H1-18）和11个（N1-11）亚型。目前引起流感的病毒主要是甲型中的H1N1、H3N2以及乙型中的Victoria和Yamagata系。
当一种新的流感病毒出现时,由于人群普遍缺乏免疫力,就可能会导致周期性流感大流行的发生。根据世界卫生组织版的《流感大流行风险管理指南》，进入20世纪以来人类有4次定义明确了的流感大流行：第一次是年西班牙流感；第二次是-年亚洲流感；第三次是-年香港流感；第四次是-年甲型H1N1流感。虽然后来的几次大流行,其严重程度要明显低于年的大流行，但是都给全球人类健康带来巨大威胁,造成了严重的社会恐慌。
流感至今仍然是人类无法控制的传染病。根据世界卫生组织(WHO)估计，全球每年约有5-10%的成人和20-30%的儿童罹患季节性流感，季节性流感每年导致约万至万例重症病例，约29万至65万例呼吸道死亡根据世界卫生组织(WHO)。在美国，尽管流感的影响各不相同，但每年都会给美国人民的健康造成沉重负。美国疾病预防控制中心（CDC）估计，自年以来，流感每年导致全美万至4万例疾病，14万至81万例住院治疗和1.2万至6.1万例死亡。根据美国CDC初步估算，-流感季美国患病人数约为万人，就诊人数万人，住院人数40万人，死亡人数2.2万人。
根据欧盟疾病控制中心统计，在欧盟国家，每年平均有近4万人死于流感。尽管由流感引起的疾病通常是自限性的，但它可能会对个人的日常生活产生重大影响，大约30％的传染病负担归因于流感。
（二）近年来我国流感活动水平上升迅速
年开始，我国流感活动水平上升迅速，年患病和死亡人数陡增。年患病人数.82万例，比前五年患病人数总和还多.8万例；-年的死亡人数也呈递增趋势，年死亡人数人，较年增加了人，是年死亡人数的1.76倍。年1月至8月，流感发病人数.2万人，死亡人数人，发病人数约为年1/3，死亡人数超过年死亡人数的一半。
根据中国CDC《中国流感疫苗预防接种技术指南（-）》披露的数据，-年，中国平均每年流感相关ILI（流感样病例）超额门诊就诊负担为2.5人次/千人，最高为年流感大流行时的7.8人次/千人；-年流感季，北京市流感感染人数约为.1万人，总感染率为10.5%，有症状发病率为6.9%。
-流感季存在流感和新冠同时爆发风险。国内外已有多位专家表示，-流感季存在流感和新冠同时爆发风险，新冠疫情有可能与流感疫情相互影响，从而增加疫情的复杂性。此外，近年来全球流感呈现逐步上升的趋势，在-年流行季达到高峰，近几个流行季流感也处于高峰期，对-年流行季期间对新冠疫情的防控也带来了更大的压力。
（三）国内流感疫苗渗透率提升空间加大，流感疫苗市场广阔
1、美国流感疫苗接种率接近40%，其中四价流感疫苗占据主流
根据中国CDC《中国流感疫苗预防接种技术指南（-）》披露的数据，-年流感季，美国65岁以上老年人接种流感疫苗减少了人发病，人就诊，67人住院，人死亡；-年流感季，则减少了879人发病，人就诊，人住院，2,人死亡。接种流感疫苗能有效减少流感相关门急诊、住院和死亡人数，继而降低治疗费用，产生明显的经济效益。
美国流感疫苗接种率接近40%，其中四价流感疫苗占据主流。年，美国首个流感疫苗——赛诺菲的Fluzone获批上市，流感疫苗的接种量保持稳定，增速较慢。年流感疫苗纳入免疫规划，接种量快速增长。年以来美国流感疫苗接种率维持相对稳定，且儿童接种率明显高于成人，17-18流感季美国儿童与成人的流感疫苗接种率分别为57.9%和37.1%。分年龄段来看，4岁以下儿童和65岁以上老人是流感易感人群，其流感疫苗接种率也远高于其他年龄段，其中2岁以下儿童接种率高达74.0%。美国CDC预计生产厂商将为美国在-季节提供达1.94至1.98亿剂流感疫苗，其中大部分将是四价疫苗（99％）和无硫柳汞或减毒疫苗（87％）。
美国四价流感已成为主流，成人流感疫苗价低于儿童流感疫苗。美国CDC与各生产厂商签订疫苗采购合同，并每月公布CDC疫苗价格与私营部门疫苗价格。根据美国CDC公布的数据显示，三价疫苗已无采购合同记录，四价疫苗已成为主流。9月最新数据显示，儿童流感疫苗单支价格高于成人流感疫苗6%左右，私营部门价格高于CDC平均39%左右，在疾控中心接种疫苗相对于私人诊所或其他途径接种有较大价格优惠。
欧洲各国流感疫苗对老年人的覆盖率较高。对于重点推荐接种疫苗的老年人，欧洲各国大部分有国家的医疗服务或保险补助。年12月，欧洲理事会一致建议所有高危人群的流感疫苗接种率应达到所有人群的75％。英国对老年人口的覆盖率几乎达到了欧盟设定的75％的目标，爱尔兰、葡萄牙、西班牙等国的覆盖率也较高。波兰、拉脱维亚、爱沙尼亚的接种率则较低。
根据经济合作与发展组织（OECD）统计数据，年半数以上成员国家65岁以上人群流感疫苗接种率在50%以上，接种率最高的三个国家是韩国、英国和美国，接种率分别为85%、72%、69%。
根据WHO的报告，美国、欧盟、日本、韩国等国家地区均实施了相应的季节性流感疫苗规划。尽管各国在季节性流感疫苗规划的推荐接种人群、报销政策和免疫接种流程有一定差异，但是流感疫苗免疫计划的实施表明了世界各国对于提升流感疫苗覆盖达成共识。
2、相较于美国我国流感疫苗覆盖率较低，新冠疫情提升群众认知度
相较于美国，中国流感疫苗覆盖率较低。我国流感疫苗渗透率（不到2%）严重低于欧美日发达国家（50%以上），我国流感疫苗接种率较低主要有以下原因：一是流感属于自限性疾病，流感疫苗属于二类疫苗，公民自费自愿接种，国内认知度和接种意识不强；二是之前普遍接种的三价流感疫苗未覆盖近年主要流行病毒株Yamagata系，导致接种效果预期差；此外流感接种两周后才会产生有效抗体，很多人到了流感季节才接种没有达到最优的预防效果，降低了大家对于流感疫苗的信任；第三，流感疫苗需要每年接种，很多人会觉得比较麻烦懒得接种。
3、国内流感疫苗市场广阔，集中度不断提升
全球疫苗行业集中度较高，四价流感疫苗全球销售额第六。目前全球流感疫苗的主要生产厂商是赛诺菲巴斯德、GSK、Seqirus和阿斯利康，其中赛诺菲占主导地位。赛诺菲四价流感疫苗销售额位居全球疫苗销售额前十，年和年销售额分别为17.95、20.17亿美元，位居第四；年销售额为21.17亿美元，位居全球第六。
国内流感疫苗市场集中度不断提升。我国三价流感疫苗生产企业众多，年以来，有批签发记录的企业数量达到19家，和年有批签发记录的企业数量分别为9家和8家。年长生生物事件以后，国内企业对流感疫苗的生产趋于保守，除长生生物、北京科兴停产外，赛诺菲、长春所的批签发量均大幅下降。受益于四价流感疫苗放量，华兰生物市占率迅速提升，年达56.73%，批签发占比42%，M1-M10批签发占比33%。单看四价流感疫苗，华兰批签发占比56%。
流感疫苗市场较快增长，从约13亿增长到年约20亿。我国每年流感疫苗批签发量在0万-万剂，年前主要是三价疫苗，随着华兰、金迪克和长春所四价疫苗的获批，三价批签发下降到约60%，未来随着武汉所、上海所、智飞生物等厂家的四价流感疫苗上市，三价将进一步下降。年到，随着四价流感疫苗的放量，流感疫苗市场较快增长，从约13亿增长到年约20亿。
由于近两年我国流感连续爆发，同时随着生产企业市场教育的不断深入，民众对于流感疫苗的认知度和接受度提高明显，接种疫苗意愿不断提高，流感季时甚至出现一针难求的情况，我国流感疫苗接种率有望进一步提升。假设未来我国6个月到14岁儿童流感疫苗的未来接种率达30%，15-59岁成人流感疫苗接种率4%，60岁以上接种率20%，按照未来四价流感疫苗降价到70元/剂计算，则整体市场空间将提升至亿元。
4、多个地区正陆续开展重点人群流感疫苗免费接种，政策支持力度加大
基于近年来我国流感疫情持续高发的现状，国家卫健委、健康中国行动推进委员会、中国疾控中心等单位下发多个指导文件，明确指出接种流感疫苗是预防流感最有效的手段。从医药经济学角度来看，疫苗的使用能够产生大量的间接效益，有助于降低疾病防治的整体费用。目前我国多个地区正陆续开展重点人群流感疫苗免费接种政策，重点覆盖60岁以上老人。
年7月，健康中国行动推进委员会制定了《健康中国行动（-年）》，在“传染病及地方病防控行动”中，明确提出儿童、老人、慢性病患者的免疫力低、抵抗力弱，是流感的高危人群，建议每年流感流行季节前在医生指导下接种流感疫苗。该行动还鼓励有条件地区为60岁及以上老人、托幼机构幼儿、在校中小学生和中等专业学校学生免费接种流感疫苗，指出医务人员要主动接种流感疫苗，并同时要求流感疫苗的供应需要得到保障。
9月10日，中国疾控中心发布《中国流感疫苗预防接种技术指南（-）》，结合新冠肺炎疫情持续全球流行的背景，指南推荐以下人群为优先接种对象：医务人员，包括临床救治人员、公共卫生人员、卫生检疫人员等；养老机构、长期护理机构、福利院等人群聚集场所脆弱人群及员工；重点场所人群，如托幼机构、中小学校的教师和学生，监所机构的在押人员及工作人员等；其他流感高风险人群，包括60岁及以上的居家老年人、6月龄-5岁儿童、慢性病患者、6月龄以下婴儿的家庭成员和看护人员以及孕妇或准备在流感季节怀孕的女性等。对于≥6月龄且无禁忌证的人群均可接种流感疫苗。
（四）相关上市公司流感疫苗业务简析：流感批签发华兰生物主导，获批公司数量不断提升（略）
二、新冠疫苗上市在即，研发进度符合预期
（一）全球积极开展新冠疫苗研发，覆盖主流研发路径
根据WHO数据显示，截止10月15日，全球新冠疫苗研发管线中共有约种候选疫苗，其中42种处于临床试验中，10进入临床III期。目前进入临床III期的疫苗使用的技术路径主要为灭活疫苗、腺病毒载体疫苗和mRNA疫苗。
（二）海外多国参与新冠疫苗研发，加快全球疫苗合作
1、海外6款疫苗进入临床III期，均可产生中和抗体
海外有6款新冠疫苗进入第三阶段临床，其中阿斯利康、强生、Gamaleya科研所采用腺病毒载体路径；Moderna和BioNtech疫苗采用mRNA技术；Novavax采用重组蛋白亚单位路径。此外，海外约有17个新冠疫苗处于临床I/II期，其中赛诺菲/GSK和Curevac的mRNA疫苗研发进度较快。
阿斯利康和牛津大学合作研发的腺病毒载体苗ChAdOx1nCov-19（AZD）在英国五个试验中心招募了名成年人进行临床I/II期试验，结果显示单剂AZD可使注射后一个月内95%的参与者的新冠病毒刺突蛋白抗体增加四倍。在所有参与者均诱导了T细胞反应，在第14天达到峰值，并在注射后两个月保持。接种疫苗一个月后有91%的参与者和接受第二剂的%的参与者看到了针对新冠病毒的中和活性，中和抗体滴度与新冠治愈者相近。安全性方面，在临床I/II期中，未发现严重不良反应。该疫苗于7月1日开始临床III期试验，已在美国、巴西等地入组人。9月8日，因为一个受试者出现横贯性脊髓炎的不良反应，阿斯利康停止了全球的III期试验；后于9月20日开始陆续恢复试验，对总体试验进度产生一定影响。
Moderna研发的mRNA-疫苗是一款mRNA疫苗，是编码全长新冠病毒刺突蛋白的候选疫苗。mRNA-的临床I/II期试验显示，其在不同年龄段的志愿者中都表现出良好的耐受性，能够在不同年龄段的志愿者中激发具有Th-1表型的CD4阳性T细胞反应；在接种第二剂疫苗4周之后，接种者中和抗体滴度在不同年龄段的志愿者中均超过新冠治愈者。该疫苗在7月27日进入临床III期试验，目前已完成3万人的入组工作。
BioNtech和辉瑞使用了独特的mRNA和目标抗原组合，研发了4款靶向刺突蛋白RBD的mRNA疫苗，其中BNTb1研发进度较快。BNTb1的临床I/II期试验结果显示，在接受两次疫苗接种后，接受10g和30g剂量疫苗的志愿者体内新冠病毒中和抗体滴度分别达到康复患者血清水平的1.8和2.8倍，显示出较好的有效性。该疫苗在7月底进入III期，两种剂量分别计划入组3万和4.4万人。
强生研发的腺病毒载体疫苗JNJ-（Ad26.COV2.S）使用了血清型26腺病毒载体（Ad26）表达融合前新冠病毒刺突蛋白，其临床I/II期结果显示良好的安全性和耐受性。在接种1次疫苗15天之后，在成年人组和老年人组均检测到S蛋白特异性CD8阳性T细胞反应。强生的新冠疫苗在9月23日开始招募临床III期志愿者，计划招募6万人。10月13日，因一名接种者出现不明原因的疾病，强生暂停了该疫苗临床III期试验；目前已重启III期临床。
Gamaleya科研所的腺病毒载体疫苗Gam-Covid-VacLyo（“卫星-V”）临床I/II期试验结果显示，全部参与者中都检测到了中和抗体，同时发现了T细胞应答，CD4+和CD8+T细胞都有增殖，并且志愿者未出现明显副作用。在完成临床II期试验后，该疫苗被俄罗斯政府批准上市，在9月中下旬进入临床III期研究。
Novavax的重组蛋白新冠疫苗NVX-CoV在澳大利亚招募了人进行临床I/II期试验，所有接种疫苗的受试者均在接种第一针后产生了抗刺突蛋白的血清免疫球蛋白抗体，在接种第二针后，全部受试者均在体内产生了野生型病毒中和抗体反应，中和抗体滴度强于新冠康复患者。此外，在Matrix-M佐剂的配合下，部分受试者体内产生了细胞免疫反应，在NVX-CoV疫苗的诱导下产生了抗原特异性多功能CD4+T细胞反应。安全性方面，有8名志愿者出现重度不良反应。目前该疫苗在英国开展III期，入组人数1万人。
从进入临床III期的6款海外新冠苗的临床数据看，6款疫苗均可激发包括细胞免疫和体液免疫在内的免疫应答，同时可刺激B细胞产生中和抗体。6款疫苗中，诺瓦瓦克斯、Moderna、BioNTech和阿斯利康研发的新冠苗，中和抗体滴度超过，两倍于新冠肺炎康复患者平均滴度的，显示出较强的有效性。
2、EMA和加拿大开始滚动审评，阿斯利康、辉瑞疫苗有望年内上市
EMA开始滚动审查阿斯利康和BioNTech新冠疫苗。10月1日和10月6日，阿斯利康/牛津大学的AZD和BioNTech/辉瑞的BNTb2两款新冠疫苗分别向欧盟EMA提交滚动审查申请，EMA下属人用药品委员会（CHMP）已经开始审评临床前试验数据。一旦疫苗有效性和安全性得到证明，并且EMA确认提交的数据充分，可在滚动审查程序后完成正式提交上市许可申请（MAA）。通过滚动审评，CHMP可以更快的分析，更早做出药品是否符合上市条件的决定。
Moderna向加拿大卫生部和英国政府递交卫生事件候选疫苗的滚动申请。当药物在临床前研究中取得积极结果，以及候选疫苗mRNA-的1期临床试验在健康成年人(18至55岁)和老年人(56岁以上)显示积极结果后，滚动递交允许公司将新药上市申请资料中已完成的部分分批提交供审查，使监管机构加速审批时间。公司预计将从年起向加拿大提供万剂新冠疫苗。
海外最早上市的疫苗为俄罗斯Gamaleya研究所研发的腺病毒载体苗，于8月11日注册上市，但由于上市前尚未进行临床III期试验，因此疫苗在国际上存疑。我们预计新冠疫苗在第一梯队上市的企业为开始滚动审查并较早进入III期临床的BioNTech、阿斯利康和Moderna研发的疫苗；这些疫苗在进展顺利情况下有望在年底前完成上市工作。由于强生和诺瓦瓦克斯的新冠苗在9月才进入临床III期，预计有望在明年年初上市。
3、多公司全球协作生产，保证产能充足
海外头部疫苗公司通过多方合作获取产能。1）Moderna的mRNA苗在年底前可生产0万剂，年产能有望达10亿剂。2）BioNTech计划收购诺华在德国的GMP疫苗工厂，用于生产mRNA和LNP卫生事件疫苗，预计四季度完成交易；交易完成后BioNTech计划在年上半年生产2.5亿剂BNTb2新冠疫苗。3）强生与EmergentBioSolutions合作，计划供应超过10亿剂新冠苗。4）俄罗斯腺病毒载体疫苗计划在年底前达成0万每月的产能。5）阿斯利康和印度血清所等合作生产，计划在年前生产20亿剂AZD疫苗，其中4亿剂面向欧美国家，10亿剂面向中低收入国家。6）诺瓦瓦克斯通过和印度血清研究所合作，计划年产能20亿剂，其中印度血清所负责10亿剂的生产。
4、多国签署疫苗采购协议，锁定企业产能
由于疫苗研发不确定性较高，加上产能的限制，欧美、美国等发达地区均采用自主研发叠加向多家企业采购的策略，降低单一企业研发失败的风险，通过大额订单来锁定研发领先企业的产能，以确保足够的新冠疫苗供应。巴西、墨西哥、阿联酋等研发能力较弱的地区积极与疫苗研发企业合作在当地进行临床III期试验，从而获取部分疫苗订单。相对落后的南美地区（除巴西、墨西哥等）、非洲地区、东南亚地区将通过WHO和COVAX计划获取低价疫苗。
整体采购价格偏低，均价在61元左右。根据国际新冠疫苗订单情况，有数据的新冠疫苗价格区间在20-元人民币。其中价格最低的是阿斯利康向欧盟提供的4亿剂新冠疫苗，每剂单价2.5欧元，约合人民币20元。单价较高的新冠疫苗集中在mRNA疫苗。
根据已披露的新冠疫苗订单情况，假设疫苗均研发成功并量产且履行订单，我们计算了各个国家的疫苗覆盖率。可以看出欧盟、美国、日本等发达国家疫苗覆盖率较高，基本可以满足国民疫苗接种的需求。巴西、墨西哥等积极参与新冠疫苗临床III期试验的国家疫苗覆盖率也较高。相对落后的南美地区（除巴西、墨西哥等）、非洲地区、东南亚地区疫苗覆盖率低，未来将通过COVAX计划获取疫苗。
（三）国内疫苗研发顺利，设计产能基本满足接种需求
1、国内4款疫苗进入III期，年底前有望上市
目前我国新冠疫苗已有13个进入临床研究阶段；其中3个灭活疫苗和1个腺病毒载体疫苗已进入Ⅲ期临床试验；重组蛋白、mRNA、减毒流感病毒载体等其他路径的疫苗正在抓紧开展Ⅰ/Ⅱ期临床试验；4个进入Ⅲ期临床试验的疫苗目前进展顺利。
中国生物下属武汉所和北京所的2款灭活疫苗分别在4月12日和27日进入临床I/II期，合计入组人，结果显示疫苗在不同年龄、不同程序、不同剂量疫苗接种后，均产生高滴度免疫应答，其中0／28天程序接种两剂后，中和抗体阳转率达%；并且未出现明显不良反应，安全性较好。两款疫苗在6月23日进入临床III期，为全球最早进入第三阶段临床的新冠疫苗；目前在阿联酋、秘鲁等多个国家进行临床试验，已入组了约5万名受试者。中国生物的两款灭活新冠疫苗有望在年底前完成上市注册，目前产能充足，有望在年放量销售。
科兴生物旗下科兴中维研发的灭活疫苗“克尔来福”（CoronaVac）于4月16日在江苏启动临床I/II期试验，研究共入组人，结果显示全程免疫14天后中和抗体阳转率均超过90%，表明疫苗具有良好的免疫原性；在安全性方面，未报道严重不良反应。公司7月3获得巴西政府批文后，于巴西开始III期临床，目前已入组0余人；公司分别在8月11日和9月中旬与印尼和土耳其政府达成协议开展临床III期工作。目前科兴生物的灭活疫苗在巴西获得初步结果，巴西卫生部在10月21日同意采购万剂；最终结果预计在年底前公布。
康希诺和军研所合作研发的腺病毒载体苗Ad5-nCoV在武汉进行临床I/II期试验，共入组名志愿者，结果显示细胞免疫可以有效的清除感染细胞，体液免疫可以阻止病毒感染细胞；量组（1*10）和低剂量组（5*10）血清抗体阳转率分别为96%和97%；安全性方面，未发现严重不良反应。该款疫苗在9月2日于俄罗斯开始临床III期试验，计划入组4万人；预计在今年年底至明年3月前可获得完整三期数据。
中国生物的两款灭活疫苗和科兴生物的灭活疫苗较早进入临床III期试验，有望成全球最快完成临床III期试验和上市注册的疫苗。
2、各企业积极储备产能，国内年产能有望达到20亿剂
我国新冠疫苗今年产能6.1亿，明年可达10亿。9月25日，国家卫健委科技发展中心主任郑忠伟表示，预计到今年底我国新冠疫苗年产能可达6.1亿剂，明年可达10亿剂以上。进入临床III期的新冠疫苗研发企业中，国药集团旗下武汉所和北京所今年合计产能预计在2.2-2.5亿剂，明年有望达产10亿剂以上；科兴生物新建工厂产能约3亿剂；康希诺计划产能2亿剂。新冠疫苗仍在临床I/II期的上市企业中，智飞生物重组蛋白苗计划产能3亿剂；康泰生物和阿斯利康合作的腺病毒载体苗今年产能为1亿剂，年产能有望达2亿剂。
国内产能明年可基本满足接种需求。今年年内仅中国生物和科兴生物新冠苗有望上市，两家企业合计产能约5.2-5.5亿剂，灭活疫苗均需要2针接种，对应可接种人均为2.7亿人；中国生物从8月初开始全面生产，预计年内可以生产满足万人接种需求的新冠苗。假设我国居民人口新冠疫苗接种率为60%，农村人口为30%，推测出国内约有7亿人的接种需求；年新冠疫苗的产能暂时不能满足接种需求，第一批疫苗将向高风险人群优先提供。康希诺、康泰生物、智飞生物等企业新冠疫苗明年有望上市，国内明年新冠疫苗供应总量有望达20亿剂，基本可满足国内接种需求。
出口方面，目前进入临床III期的4款新冠疫苗均收到海外订单。1）中国生物集团副总裁表在9月22日服贸会后，约有40个国家向中国生物提出约5亿剂的意向订单。此外，阿联酋在9月15紧急批准使用中生新冠疫苗，完成III期临床后有望加大出口量。2）科兴生物在8月20日与印度尼西亚国营制药企业签署协议，科兴生物将在年11月至年3月供应万剂的新冠疫苗半成品，并达成年全年疫苗半成品供应的意向。10月巴西卫生局同意购买科兴生物万剂成品灭活苗。3）康希诺的Ad5-nCoV腺病毒载体新冠苗在墨西哥进行的III期临床试验取得良好进展；10月13日与墨西哥政府达成协议，将向墨西哥提供3万剂新冠疫苗。
中国加入COVAX计划，未来将向WHO提供新冠疫苗。10月8日，中国正式加入“新冠肺炎疫苗实施计划”（COVAX）；该计划旨开发至少3款安全有效的新冠疫苗，并在年底前生产20亿剂。目前已有超过个国家和地区承诺加入该计划。中国加入COVAX计划后预计在年向COVAX提供新冠疫苗，具体提供数量暂未可知。
3、新冠疫苗价格将根据成本加成，预计低售价，高销售空间
新冠疫苗在国内属于公共卫生防控品，主要以成本加成的方式定价。9月25日卫健委主任表示：“一定会在大众可接受的范围内来提出新冠疫苗的指导价格”。根据目前嘉兴市紧急使用预约价格元/针的价格来看，我们预计大批产品上市后单支稳定价格在元以下
我国约有2.75亿人需要优先疫苗接种，对应亿空间。我们根据易感染的程度，认为以下易感染人群将为新冠疫苗接种高需求人群：1）出境人员，包括因工作等原因公派的出国人员、出国留学生（假设一般学生在过内上网课）、少数资源出境旅游或探亲者。2）医院医务人员，医护人员受感染风险极高，接种疫苗需求高。因私营医疗机构较难强制推行疫苗接种，故仅考虑公立医疗系统。3）教育系统，校园由于学生密集，且部分住校，为高风险人群，教育系统优先推进疫苗接种可能较大。4）物流系统，交运、邮政等容易交叉感染的人群。总体来看，我国约有2.75亿新冠疫苗优先接种群体。根据目前紧急使用元/针的价格，我们假设新冠灭活疫苗上市后定价在元左右；优先接种人群对应亿元市场空间。
以渗透率估算，在保证产量的前提下，行业规模可达亿元。根据美国CDC的数据，通常情况下，疫苗群体免疫需要60-80%的人群对传染病具有免疫力，从而令这种传染病不能在人与人之间正常传播。从长期接种率的角度来看，假设我国城市人口新冠疫苗接种率为60%，农村人口接种率在30%；同时假设新冠疫苗的稳态价格在70元/支，实现免疫需要接种2剂疫苗；在疫苗产能充足的前提下，以渗透率估算，预计未来国内新冠疫苗市场空间可达亿元。
（四）国内头部疫苗上市公司均参与新冠苗研发
国内目前有多家科研机构和公司在研发新冠疫苗，技术路径包括重组蛋白亚单位、灭活、mRNA、重组VSV病毒载体等。智飞生物、沃森生物、康泰生物、万泰生物等疫苗上市公司也均通过自研或者合作的方式推进新冠疫苗。
智飞生物子公司智飞龙科马与中科院微生物所合作研发了重组蛋白亚单位新冠疫苗（CHO细胞）；临床前试验表明疫苗可以有效诱导产出高滴度中和抗体，临床I期结果显示出较好的安全性。该疫苗于7月10日在湖南进入临床II期，并在10月底完成II期临床试验，是国内疫苗研发第二梯队的领头羊，目前正在III期筹备阶段。公司已经具备重组蛋白亚单位疫苗的生产能力，在9月底已开始生产线试运行工作；如调试顺利，智飞龙科马的三条产线可提供3亿剂的年产能。
沃森生物于5月12日宣布与苏州艾博生物合作研发新冠mRNA疫苗。艾博生物主要负责新冠mRNA疫苗的临床前研究，并帮助沃森实现商业化生产；沃森生物主要负责新型冠状病毒mRNA疫苗QA、QC、IND、临床研究、NDA及商业化生产，在疫苗上市后将向艾博生物支付里程碑付款和一定销售分成。这款疫苗临床前研究显示出的保护性和安全性较好，于6月28日获批在杭州开始临床I期研究。
康泰生物通过三条路径研发新冠疫苗：
1）8月6日公司和阿斯利康合作，公司获取AZD腺病毒载体疫苗在中国内地市场的研发、生产、供应和商业化；目前在国内正处于技术转移和临床前研究阶段。公司保证在年年底前实现1亿剂的产能，到年年底前实现2亿剂产能。AZD在海外处于临床III期阶段，属于新冠疫苗研发中的第一梯队。
2）9月29日公司公告称其研发的灭活疫苗（Vero细胞）获批进入临床I期；目前公司新冠灭活疫苗车间已完成建设，将开始调试、试生产及认证工作。
3）重组VSV病毒载体疫苗，目前处于临床前研究阶段。
复星医药在3月15日就得到BioNTech许可，获得BioNTech研发的mRNA疫苗在国内的独家开发和商业化的权力。复星医药负责推动该疫苗在国内的上市和销售；BioNTech负责提供临床申请材料、临床前数据、配合国内临床试验等。该疫苗在7月13日获批进入临床I期。
万泰生物与厦门大学、香港大学合作研发鼻喷式流感病毒载体疫苗，并于9月9日公告称进入临床I期。该疫苗为目前唯一的鼻喷式疫苗，在未成年人疫苗接种市场上有一定优势。
华兰生物拥有两款新冠疫苗：1）于8月18日与恩宝生物签约合作研发腺病毒载体疫苗，目前处于临床前研究。2）自主研发的新冠灭活疫苗目前处于临床前阶段。9月13日公司公告称，拟投资7.95亿元用于新冠疫苗的研发和产业化；目前设计产能灭活疫苗万剂，腺病毒载体疫苗1.2亿剂。
三、II期临床结果良好，部分中和抗体疗法开始EUA申请
（一）中和抗体，有望成为新冠肺炎治疗药物首选
新冠病毒（SARS-CoV-2）是一种具有囊膜、基因组为线性单股正链的RNA病毒，它的外壳上有刺突状的S蛋白，S蛋白上存在受体结合域RBD（ReceptorBindingDomain），是冠状病毒表面重要的受体结合位点。新冠病毒入侵细胞时，S蛋白与人体细胞的表面受体ACE2结合，介导病毒吸附、病毒外膜与细胞融合及穿膜等作用。通过开发针对新冠病毒S蛋白RBD的中和抗体药物，可有效的阻止RBD与ACE2结合，从而阻止病毒与人体细胞的结合，最终更加高效的阻止病毒的传染。相对于普通的结合抗体，中和抗体无需激活T细胞免疫反应，特异性和副作用较小，且病毒的阻断效率更高，有望成为新冠肺炎治疗的首选药物。
（二）中和抗体研发再生元和礼来领先，君实紧随其后
根据AntibodyTherapeutics统计，截至9月，全球共有98个靶向新冠病毒S蛋白的中和抗体项目，其中12个进入临床研究阶段。其中4家企业的中和抗体研发进度处于第一梯队，分别是礼来/AbCellera的LY-CoV、再生元的REGN-CoV2（抗体鸡尾酒）、VirBotechnology（VIR）/GSK的VIR-和君实生物的JS。
国内中和抗体研发仍处于早期阶段。除君实生物处于研发第一梯队外，国内进入临床阶段的中和抗体有：腾盛博药的BRII/、神州细胞的SCTA01、复星医药的HLX70等，均处于临床I期阶段，较海外第一梯队企业有一定差距。
总体来看，中和抗体是目前治疗和预防新冠肺炎较有效的路径，有望成为新冠肺炎治疗药物首选。目前海外约有1万新冠肺炎现有确诊患者，总体治疗需求大；由于中和抗体制备成本较高，预计将在欧美发达国家进行推广，拥有较大市场空间。
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（报告观点属于原作者，仅供参考。报告来源：华金证券）
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